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神威藥業現代中藥進軍國際市場

2019年12月08日 乌鲁木齐母婴网

  > 神威药业现代中药进军国际市场 12:44:00

  11月12日,中国—澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式在北京召开,神威药业集团与澳大利亚西悉尼大学签署神威SLT胶囊国际多中心同步临床研究协议,首开中澳现代中药新产品国际产学研新型合作之路

  神威SLT胶囊是中国国内第一个在海外进行国际多中心临床研究的现代中药,由神威药业集团有限公司、中国中医科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学联合开发研制,旨在国内外同步研究、同步注册、同步上市该品种主要治疗血管性痴呆、老年性痴呆本项目得到了国家科技部“重大新药创新”重大专项及国际合作计划的支持

  神威药业集团董事长李振江告诉,神威SLT胶囊是按国际标准有针对性研制的、具有创新意义的中药新药,该新药在研制的各个环节自始至终以澳大利亚治疗药物管理局(TGA)对中药的注册要求为准则,处方药味选择既是中药、又是欧洲药典收载的品种,达到制剂既符合中药传统配伍理论要求而具备良好疗效,同时兼备欧洲植物药质量控制成分清楚、明确的特点,完全可以被西方国家所接受

  目前该品种在国内已完成一期临床研究,正在进行二期临床研究在澳大利亚已完成了62例对照的临床研究,效果显著今年以来,三方围绕合作项目深入研究、合作模式等事宜进行了详细磋商本次签约后,将由西悉尼大学牵头,在澳大利亚及英国分别开展神威SLT胶囊的二期临床研究

  在这次会议上,澳大利亚西悉尼大学、中国中医科学院、西苑医院、神威药业集团还签署了多项中医药合作协议同时,还成立了澳-中国际中医药研发中心、中澳合资神威-弗洛德斯天然药物有限公司、中医药研究北京市国际合作基地并举办了揭牌仪式

  澳大利亚是国际药品监查合作计划的成员国,与欧盟20多个国家签订有双方互认协议,通过澳大利亚联邦药物管理局认证的中药,可以进入欧盟、韩国、南非、马来西亚等地市场澳洲国家药物管理局有关草药的注册规定与美国食品与药物管理局以及欧洲正在制定中的系统相似,澳洲的研究结果为美国以及欧洲国家采用

  近年来,中药作为天然药物中的佼佼者,逐渐被国际医药主流市场所接受神威抓住国际医药市场开放这个历史性的机遇,及时研制符合国际市场需求的现代中药作为国内最大的现代中药注射剂、中药软胶囊、中药颗粒剂生产基地,神威药业一直致力于推动中药的现代化和国际化工作,先后通过英国标准协会三体系国际认证,澳大利亚GMP认证,得到国际药品监查合作计划成员国英国、法国、德国等20多个国家认可

  神威药物研究院院长刘军锋告诉,神威研发工作瞄准的是中老年用药、儿童用药、抗病毒用药三大高速增长的目标市场针对一些西药尚无良策的疑难病症、慢性病,如心脑血管疾病、肿瘤、肝炎等疾病,糖尿病等老年病,以及呼吸系统、消化系统、生殖系统等大病种领域

  李振江表示,未来药企间的竞争,拼的就是科技水平,隐蔽在后台的实验室和研发团队的强大与否决定着企业的行业地位“我们公司在药品研发上的投入上不封顶,只要市场前景看好而又切实可行,公司都会投入重金进行研发”

  神威在工艺技术研发等方面已经投入了超过20亿元,先后参与有关中药提取、注射剂、软胶囊、颗粒剂等20多项国家标准的制定,取得近20项国家发明专利,做到企业标准高于行业和国家标准,实现技术不断提升他们自主研发成功的国家级新药“五福降脂通络软胶囊”被科技部、商务部等国家四部委联合认定为国家重点新产品,并被正式列入国家高技术产业发展项目计划

  李振江说:“神威还将继续加大科技投入,提高科技创新力度,使科技创新在神威药业熠熠生辉,成为神威药业发展过程中的不竭动力”

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